为进一步提高我公司医疗器械经营质量管理水平,规范医疗器械经营行为,提升各岗位员工业务能力。7月8日上午,国药控股山西有限公司器械事业部于公司四层会议室举办了“医疗器械GSP及经营合规管理”专题培训,器械事业部总经理韩广林、器械事业部质量负责人王海春、质量管理部负责人牛媛等40余人参加了此次培训。
质量管理部李靖在培训中重点讲解了《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》、《医疗器械说明书和标签管理规定》等专业知识及相关法律法规,并针对经营过程中的“人员、文件、现场、系统”进行详细解读,着重提出“中文标签和说明书”、“医疗器械不良事件”、“医疗器械召回”的相关法律法规。培训现场以解读、提问、讨论等多种形式进行,并列举了各种典型案列。内容贴近实际工作,解读通俗易懂。
通过此次培训,不仅增强了管理者及每位员工的责任意识,还使大家对质量意识有了更加深刻的理解,为公司今后更加规范经营医疗器械行为和科学管理奠定了良好的基础。
文:秦永霞/图:吕倩